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疫情之下,中国出口商不能忽略的美国EPA注册

自新冠疫情爆发以来,越来越多消毒抑菌器具、空气杀菌设备、灭虫类电气设备加速出口至美国。这些货物进入美国海关时往往被要求提供EPA。EPA并不是能源之星,以上这些产品也不属于能源之星的管控类别。该EPA要求其实是电子制造商往往忽略的FIFRA法案。

 

什么是EPA注册?

EPA是美国环境保护署 (U.S Environmental Protection Agency) 的英文缩写。

 

 

 

1996年,美国制定联邦农药,灭菌法案 (FIFRA: Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act) 。该法案规定:所有在美国销售或出口到美国的杀虫灭菌剂消毒抑菌器具虫鸟驱杀设备空气杀菌净化设备,必须在美国环保署EPA进行注册。

 

EPA将消毒产品分为消毒剂 (含活性成分、消毒装置 (不含活性成分,依靠物理原理灭菌消毒和复合装置 (既可以靠物理原理灭菌,也可以靠活性剂灭菌消毒含有活性成分的消毒剂产品,必须取得EPA注册 (EPA Reg. No.,还需要取得EPA机构编 (Est. No.;对于消毒装置,仅需要取得EPA确立号。EPA机构编号由公司编号组成,后跟2个字母的美国州或3个字母的国家/地区的缩写,然后组成唯一的机构编号 (例如,xxxx-PA-xx; xxxxx-CHN-xxxx) ;EPA注册编号由公司编号和产品编号组成 (例如xxxxx-xxxx。对于注册的分销商产品,公司编号和产品编号后跟分销商公司编号 (例如,xxxxx-xx-xxxx) 。

 

消毒装置的管控要求

根据FIFRA法案,对于通过物理手段 (例如电,光或机械手段工作,并且不包含或不生产任何农药产品的消毒装置,无需EPA注册 (EPA Registration) 。但企业仍需要满足以下几点合规要求:

 

1. 取得EPA机构编号 这些消毒设备企业必须通过EPA获取公司编号,取得唯一的机构编号 (Establishment Number。如果产品含有活性成分,还需取得EPA注册编号。

2. 递交出口报告: 得机构编号后,企业必须在30天内完成首次出口报告 (Initial Report) ,并且在每年31之前提交向EPA提交年报

3. 不能对设备的有效性或安全性做出虚假或误导性主张。有关消毒设备的任何功效声明,企业必须能够提供科学的数据支撑。

4. 标签合规。

 

标签及产品信息要求

管控的消毒装置还需满足法案FIFRA联邦法规40 CFR Part 156定义的标签产品信息要求,如:

 

· 说明书对产品的性能必须进行严谨正确的宣称不能使用任何可能误导或欺骗性质的语句;

· 标签必须要有EPA机构编号

· 产品包装需要满足FIFRA section 25(c)(3)的要求 

· 产品必须有相关的警告语等。

 

受管控装置示例 (摘自EPA官网)

   

 

紫外线灯装置:  杀死,灭活或抑制真菌,细菌或病毒的生长。

· UVC杀菌灯

· UVC净水器

 

声音发生器:  驱除害虫,例如鸟类和老鼠

· 硬质合金加农炮:发出约125分贝的轰隆声或爆炸声的装置。

· 旋转设备:带有旋转臂的设备,通常带有太阳能电池,以使它们在夜间工作。

· 高频驱鸟器

 

昆虫诱捕器:通过物理手段,紫外线或臭氧杀死或捕获昆虫和类似害虫

· 黑灯陷阱

· 手提式杀虫机

· 超声驱虫设备

· UVC灭蚊灯

· 电动跳蚤梳

 

地面振动器: 驱赶某些地下动物

· 电子驱鼠器

· 风车振动器

 

水处理装置减少或消除水中的微生物

· 某些饮用水过滤器。 (这种单元中的过滤器通过物理或机械手段去除了微生物害虫。但如果该单元包含了旨在对水进行消毒的任何物质,则该单元必须进行EPA注册。)

· 某些泳池和温泉电解装置。 (此类设备也不得包含旨在对水进行消毒的物质。)

· 臭氧发生器

 

空气处理装置:  减少或消除微生物或过敏原

· 空气过滤器

· 空气离子发生器/电解装置

· 空气臭氧化装置

· 空气紫外线灯

 

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